制藥行業(yè)藥包材密封性能直接關(guān)系藥品有效期與用藥安全，軟鋁塑包裝、藥用瓶、藥用軟管、藥用復(fù)合膜一旦存在微泄漏，水汽、微生物侵入會直接造成藥品變質(zhì)失效。藍(lán)景密封性測試儀依托負(fù)壓法檢測原理，參照 YBB00112002?2015、YBB00122002?2015 等藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)，完成各類藥用包裝密封完整性測試。將樣品置于真空腔抽真空形成內(nèi)外壓差，通過氣泡溢出或者試樣膨脹恢復(fù)情況，判斷包裝是否存在微泄漏，為藥企 QC 實驗室包裝工藝驗證、成品放行檢測提供合規(guī)檢測手段。

很多傳統(tǒng)檢漏設(shè)備缺少審計追蹤、分級權(quán)限，操作日志無法留存，無法滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求；壓力控制不穩(wěn)定，容易出現(xiàn)過抽真空，造成完好包裝誤判泄漏；數(shù)據(jù)只能現(xiàn)場紙質(zhì)記錄，不能電子歸檔，不符合制藥實驗室規(guī)范化管理。藍(lán)景密封性測試儀搭載 Linux 智能系統(tǒng)，7 英寸觸控屏實現(xiàn)抽壓?恒壓補氣?保壓?反吹全流程自動化，自動恒壓補氣保障真空度穩(wěn)定，避免壓力波動干擾試驗結(jié)果。普通、梯度雙試驗?zāi)Ｊ?，適配不同藥包材檢驗方法，中英文雙語、多單位切換，適配藥企內(nèi)部與對外比對試驗。

儀器采用 SMC 進(jìn)口氣動組件，真空度 0~?90kPa，1 級測量精度，保壓時間數(shù)字預(yù)置，試驗壓力曲線實時顯示，試驗過程可視化可復(fù)現(xiàn)。四級密碼用戶權(quán)限管理，審計追蹤完整記錄每一步操作，操作記錄支持打印，匹配 GMP 對數(shù)據(jù)溯源的硬性要求。十萬條大容量本地存儲，支持時間、用戶名雙重檢索，方便批量樣品調(diào)取歷史記錄；內(nèi)置熱敏打印機即時出具紙質(zhì)報告，USB 接口導(dǎo)出 EXCEL 電子原始記錄，便于實驗室歸檔。WiFi 支持遠(yuǎn)程 OTA 升級，簡化實驗室設(shè)備維護(hù)。

主機輕量化設(shè)計，方便在 QC 實驗室不同工位移動使用，真空腔體支持定制尺寸，適配鋁塑板、藥用泡罩、藥用軟管、藥用塑料瓶等多種樣品。可用于藥包材進(jìn)廠檢驗、包裝工藝參數(shù)確認(rèn)、成品密封性抽檢，也可以完成跌落、模擬運輸之后包裝完整性復(fù)檢，助力制藥企業(yè)藥品包裝質(zhì)量控制體系，規(guī)避因包裝泄漏帶來的藥品質(zhì)量風(fēng)險。