技術(shù)文章
制藥、無(wú)菌化妝品行業(yè)對(duì)均質(zhì)設(shè)備接觸物料材質(zhì)有嚴(yán)苛 GMP 衛(wèi)生要求,市面經(jīng)濟(jì)型均質(zhì)機(jī)普遍采用碳化鎢、普通不銹鋼均質(zhì)閥與金屬柱塞,高壓長(zhǎng)期沖刷下磨損速度快,使用數(shù)月即出現(xiàn)粒徑變差、壓力衰減,閥組頻繁更換,運(yùn)維耗材成本高昂;普通金屬材質(zhì)耐酸堿、耐溶劑性能弱,清洗滅菌易腐蝕生銹,產(chǎn)生金屬離子析出污染藥液,無(wú)法滿足注射級(jí)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范。多數(shù)導(dǎo)向板采用普通 304 不銹鋼,光潔度不足,易殘留物料滋生微生物,無(wú)法通過(guò)藥監(jiān) GMP 現(xiàn)場(chǎng)核查。


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